European Health Data Space (EHDS)

Der Rat der EU und das Europäische Parlament haben Mitte März 2024 eine vorläufige Einigung über eine neue Verordnung erzielt, die den Austausch und den Zugang zu Gesundheitsdaten auf EU-Ebene erleichtert. Die vorgeschlagene Verordnung für den European Health Data Space (EHDS) zielt darauf ab, den Zugang zu persönlichen Gesundheitsdaten zu verbessern, die Kontrolle darüber zu stärken und Daten für öffentliche Interessen und Forschungszwecke zu nutzen. Sie fördert die Schaffung eines Binnenmarktes für digitale Gesundheitsdienste und -produkte. Die neuen Vorschriften ermöglichen einen schnelleren und einfacheren Zugang zu Gesundheitsdaten für Einzelpersonen in der gesamten EU und geben ihnen mehr Kontrolle über ihre Daten. Eine grenzüberschreitende Behandlung soll dadurch ohne Probleme möglich werden. Darüber hinaus erhalten Forscher und politische Entscheidungsträger Zugang zu Gesundheits- daten, um wissenschaftliche Forschung im öffentlichen Interesse voranzutreiben. Die Verordnung verpflichtet die EU-Mitgliedstaaten auch zur Einrichtung digitaler Gesundheitsbehörden zur Umsetzung der neuen Bestimmungen und zur Gewährleistung der Interoperabilität von elektronischen Patientenakten auf EU-Ebene.